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職位名稱
學歷
招聘人數
發布時間
QC/質量經理
不限
1
2023-03-29
工作地點： 湖北省
-
武漢市
-
洪山區
工作年限： 不限
學歷： 不限
招聘人數： 1
薪資： 面議
崗位描述：
1、負責純化水、潔凈環境全性能監測;
2、負責來料、中間品、成品、留樣檢驗;
3、負責相關檢驗記錄填寫及檢驗報告出具;
4、負責檢驗檢驗儀器和計量器具的日常維護保養工作;
5、協助完成生產工藝、設備驗證過程中部分項目的檢測。
注冊工程師
不限
2
2023-03-29
工作地點： 湖北省
-
武漢市
-
洪山區
工作年限： 不限
學歷： 不限
招聘人數： 2
薪資： 面議
1、按照委托合同和服務項目的要求，負責產品注冊工作的計劃、實施及管理;
2、根據計劃，輔導企業準備注冊資料并提交注冊申報，包括但不限于產品注冊資料申報，生產許可證申報等;
3、負責與注冊審評部門的溝通、跟蹤、推進項目進度跟蹤審批進度;
4、指導企業完成發補資料的整改;
5、根據相關法規、標準的要求，對注冊資料相關模板文件進行更新;
6、能夠對外進行法規方面的培訓與宣貫。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生物醫學工程、機械工程、電子工程等相關專業;
2、熟悉醫療器械法律法規、熟悉產品注冊流程;
3、具有完整的有源醫療器械產品注冊并取得注冊證的案例者優先;
4、工作嚴謹認真、積極主動、計劃性強、良好的溝通能力與協調能力。
醫療器械注冊經理
不限
3
2023-03-29
工作地點： 湖北省
-
武漢市
-
洪山區
工作年限： 不限
學歷： 不限
招聘人數： 3
薪資： 面議
職位描述
1、按照委托合同和服務項目的要求，根據相關法規、標準的要求，為客戶的產品注冊項目進行策劃;
2、根據策劃，輔導企業準備申報資料，包括但不限于產品注冊資料申報，生產許可證申報等，準備完成后協助企業提交注冊;
3、跟蹤審批進度，及時處理審批老師的相關要求并通知客戶，如專家會、發補等;
4、指導企業完成發補資料的整改;
5、根據相關法規、標準的要求，對注冊相關模板文件進行更新;
6、組織和參與注冊資料審核;
7、能夠對外進行法規方面的培訓與宣貫;
8、能夠作為項目經理完成整個項目的管理工作。
任職資格
1、本科及以上學歷，生物醫學工程、電子、生物、材料、檢驗等相關專業;
2、熟悉法規基本要求，三年以上醫療器械產品注冊工作經驗;
3、熱愛咨詢工作，較強的溝通和交流能力，實現內外部溝通與協調;
4、抗壓能力強，具有良好的團隊協作精神和分享精神。
臨床項目經理
本科
1
2023-03-29
工作地點： 湖北省
-
武漢市
-
洪山區
工作年限： 3-5年
學歷： 本科
招聘人數： 1
薪資： 面議
職位描述：
1. 制定臨床試驗策略、計劃，根據GCP和臨床試驗方案的要求，負責臨床試驗的準備、啟動、實施、監查和關閉訪視工作，確保臨床試驗嚴格按照試驗方案、GCP、SOP及相關法律法規執行;
2. 負責臨床試驗單位的篩選及組長單位的溝通協調，協助申辦方及PI設計臨床試驗方案、病例報告表、知情同意書等;
3. 負責臨床研究單位臨床臨床協議的洽談與簽訂;
4. 負責跟進臨床試驗，對臨床試驗過程進行稽查，負責確定臨床試驗統計分析報告并審核確定臨床試驗總結資料，確保數據真實準確、完整無誤;
5. 按項目監查計劃完成監查并及時提交監查報告，及時反饋發現的問題，保證臨床試驗的質量和進度;
6. 維護好各臨床中心機構、倫理及科室關系，負責機構立項、倫理遞交、合同簽署、中心啟動、項目監查、中心關閉等CRA日常工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，生物學、臨床醫學、藥學等相關專業;
2.三年以上臨床經驗，一年以上項目經理工作經驗;
3.接受過GCP培訓，有GCP證書者優先;
4.熟悉臨床試驗流程，了解GCP及臨床試驗相關法規，有CRO工作或項目管理經驗者經驗優先;
5.具有較強的工作責任心、組織協調溝通及談判能力、解決問題能力和抗壓能力;
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